• 产品品牌： REAGEN
• 产品货号： RNS92326

[规格] 

20 测 试 ／盒

[预期用途 ] 

本试剂盒仅供医疗专业人员使用 基孔肯雅热抗原快速检测试剂盒是一种快速、血清学、侧向流 动层析免疫检测方法 ，用于定性检测人类全血、血清或血浆样本 中的基孔肯 雅病毒（ CHIK ）E1蛋白抗原 ，辅助诊断CHIK病毒 感染。该检测仅提供初步分析结果 ，不作为关键诊断依据。任何 呈阳性的样本均需通 过其他检测方法及临床检查进行复核确认。 。 

[摘要] 

基孔肯雅热病毒是一种蚊媒甲病毒 ，属于Togaviridae科 ， 1952年首次在坦桑尼亚分离。目前已鉴定出三种具有不同基因型 和抗原特征的 谱系。基孔肯雅热病毒在非洲部分地区呈地方性 流行 ，常在亚洲和印度次大陆引发反复疫情。2013年底该病毒 首次在美洲出现。在疫情 暴发期间 ，人类是基孔肯雅热病毒的 主要宿主。在非洲 ，某些动物在非流行期充当病毒宿主 ，维持着 病毒的传播循环。感染基孔肯雅热病毒 的临床症状包括突发高烧 和严重关节痛（关节疼痛），主要影响四肢 ，也可能波及大关节 。这种病毒的典型特征是关节疼痛反复发作且 持续致残。高达 12%的患者在发病三年后仍存在慢性关节疼痛。其他症状（头痛 、疲劳和皮疹）在基孔肯雅热病毒等虫媒病毒感染中较为 常见。 基孔肯雅热病毒抗原快速检测试剂盒采用特异性单克隆抗体 , 定性检测人全血、血清或血浆标本中的基孔肯雅热病毒E1蛋白抗 原。 

[试验原理] 

基孔肯雅抗原快速检测试剂盒是一种基于膜的定性免疫检测 方法 ，用于检测人类全血、血清或血浆样本中的基孔肯雅热病 毒E1蛋白抗 原。该检测装置包含 ：1 ）深红色偶联垫 ，含有与 胶体金偶联的小鼠抗基孔肯雅E1抗原（ 基孔肯雅抗体偶联物 ） ；2 ）硝酸纤维素膜 条 ，包含测试线区(T)和对照线区(C)。测试 线区(T)预先包被兔抗基孔肯雅E1抗原 ，对照线区(C)预先包被山 羊抗小鼠IgG抗体。当足量样 本加入检测装置的样本孔(S)时 ， 样本通过毛细作用迁移穿过装置并与固定抗体结合。若样本中含 有足量基孔肯雅热病毒E1蛋白抗原 ，则 会与基孔肯雅抗体偶联 物结合。随后免疫复合物会被预先包被的兔抗基孔肯雅E1抗体捕 获于膜上 ，在测试线区(T)形成深红色线条 ，表 明检测结果为基 孔肯雅抗原阳性。不存在试验线(T)表示为阴性结果。 测试中包含内部质量控制机制 ，通过控制线区域(C)出现的彩 色线条来显示 ：无论是否出现测试线 ，只要检测线或控制线(C) 在测试时间 内未显现 ，且测试功能正常、样本量充足足以完成 测试线与控制线间的迁移 ，测试结果即视为无效。此时需使用新 设备重新进行测试。

基孔肯雅热抗原快速检测试剂盒说明书(1).pdf